Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je staršem svetovala, naj se izogibajo določenim serijam formule za dojenčke ByHeart Whole Nutrition Infant Formula. Podjetje ByHeart Inc. se je strinjalo z začetkom odpoklica.

Najmanj pet družin trdi, da so njihove dojenčke zdravili zaradi dojenčkega botulizma po zaužitju formule ByHeart, mesece preden so odkrili trenutni izbruh. Zdravstveni uradniki preiskujejo več kot 30 primerov dojenčkega botulizma, povezanega z mlečno formulo ByHeart od avgusta. Starši zahtevajo odgovore, saj trdijo, da so njihovi otroci zboleli za isto boleznijo mesece pred trenutnim izbruhom. Uradniki za javno zdravje v Kaliforniji so potrdili, da so med novembrom 2024 in junijem 2025 zdravili šest dojenčkov zaradi botulizma po zaužitju formule ByHeart, kar je do devet mesecev pred izbruhom, ki je prizadel najmanj 31 dojenčkov v 15 zveznih državah. Takrat ni bilo dovolj dokazov za sum na skupni vir.

Dodatni viri poročajo, da starši najmanj dveh dojenčkov, ki so zboleli za infantilnim botulizmom, tožijo proizvajalca otroškega mleka ByHeart, ki je bil odpoklican po vsej državi.