APDEJT.si

Delnice farmacevtskega podjetja Sarepta Therapeutics so močno poskočile po odločitvi Ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA), da prekine prostovoljni premor pri uporabi genske terapije Elevidys. Terapija, namenjena zdravljenju Duchennove mišične distrofije, je zdaj spet dovoljena, vendar omejena na paciente, ki še lahko hodijo. Odločitev sledi več smrtnim primerom, povezanim z zdravilom.

Sarepta Therapeutics se je soočila z novim udarcem, saj je Evropska agencija za zdravila zavrnila njihovo gensko terapijo Elevidys za zdravljenje mišične distrofije Duchenne. Ta odločitev sledi umiku zdravila s ameriškega trga prejšnji teden, kar je močno vplivalo na ceno delnic podjetja. Analitiki HC Wainwright & Co. so že pred časom napovedali ničelno ceno delnic v 12 mesecih, kar se zdi, da se potrjuje.

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zavrnila odobritev genske terapije Elevidys proizvajalca Roche za zdravljenje Duchenneove mišične distrofije. Odločitev sledi ustavitvi podobne terapije v ZDA, ki jo je razvilo podjetje Sarepta, po treh smrtnih žrtvah. Ta dogodek poudarja izzive pri razvoju in uporabi novih genskih terapij ter njihove varnostne vidike, ki so pod drobnogledom tudi v Evropi.

Farmacevtsko podjetje Sarepta Therapeutics je začasno ustavilo vse pošiljke genske terapije Elevidys, namenjene zdravljenju Duchennove mišične distrofije, po tem ko so poročali o treh smrtnih primerih, povezanih z zdravilom. Odločitev je bila sprejeta le nekaj ur po tem, ko je otroška bolnišnica v Los Angelesu ustavila uporabo tega zdravila.

Podjetje Sarepta Therapeutics Inc. je zavrnilo zahtevo ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA), da ustavi vse pošiljke svoje genske terapije Elevidys po treh smrtnih primerih. Bloomberg je poročal, da je FDA razkrila, da sta dva najstnika z Duchennovo mišično distrofijo, ki nista mogla hoditi, umrla po prejemu zdravila.